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片剂、胶囊剂或颗粒剂等生产中,破损的筛网、破损的工具等可能造成制剂的金属污染。
特性:
设计和工作参数,如对铁Fe、非铁No-Fe和不锈钢SUS的检测灵敏度达到中国药品GMP、美国GMP和欧盟cGMP要求。
提供全套GMP和cGMP验证文件,包括设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。
金属测试球的材质和直径经过美国相关部门测试,并有测试报告。
无需工具即可移除、拆除和清洗废品剔除系统。
软件系统执行美国食品药品管理局(FDA) 要求的所有安全访问控制、电子记录和签名。该系统可以实现远程操作,而且可以实现多个系统联网。通过PC 及时传送报告,进行诊断、设置和询问操作。
生产能力:50-80万片(粒)/小时


